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三生制药2020年上半年保持稳健增长 未来3年预计提交10多个新产品上市申请

2020-08-17

(中国香港,2020817日)中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)今天公布2020年上半年业绩:尽管受全球新冠肺炎疫情影响,公司各项业务依然保持稳健增长态势,并加速推进研发管线。未来,公司将继续力克时艰,砥砺前行,发挥研发、生产、销售、投资合作为一体的体系化竞争优势,引领民族生物制药产业长足发展,为患者和社会创造更大价值。


保持持续盈利能力

2020年上半年,三生制药在疫情缓解后有序复工,共实现营业收入人民币约26.95亿元,比去年同期增长2.0%;毛利约人民币22.17亿元,比去年同期增长1.5%;归母净利润人民币约7.03亿元,同比增长118.6%;正常化EBITDA10.49亿元,比去年同期增长3.1%;杠杆比率(不含债券)由2019年同期的13.7%下降至4.1%

凭借成熟商业化团队护航,三生制药核心产品保持收入稳定。根据IQVIA数据,用于治疗血小板减少症的特比澳在2020上半年销售额13.75亿元,同比增长15.2%,市场份额增至72.8%;用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普销售额3.31亿元,市场份额54.5%;这两种产品仍处于产品生命周期的早期阶段,在中国的渗透率较低,临床需求远未得到满足,未来市场潜力巨大。而公司两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔销售额4.62亿元,同比增长2.3%,市场份额为41.2%;小分子药品上半年销售额增至2.61亿元,同比增长3.3%

2019年国家医保目录调整中,公司多个产品及适应症纳入其中:治疗多种皮肤疾病的丙酸氟替卡松乳膏(适诺),益赛普用于成人重度斑块状银屑病适应症,益比奥/赛博尔用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林)由医保乙类升至甲类,治疗2型糖尿病的百泌达通过谈判进入目录。

2020年619日,三生制药旗下附属公司三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。获批仅12天后即在全国五省市开出首张处方。722日,三生国健正式登陆上海证券交易所科创板。


在研管线加速推进

2020上半年,公司继续立足研发创新,目前拥有32项在研产品,其中22种国家新药,涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病及其他疾病12项。其中预充式益赛普水针剂301S已向国家药监局申请生产批件并获受理,公司预计未来3年提交10多个产品的上市申请,以及10-15个新的单抗和双抗的临床试验申请(中美双报)。

2020上半年公司新增两项临床试验批准,其中611IL4Rα抗体获得FDA临床试验批准并获得NMPA受理,用于治疗特应性皮炎;610IL5抗体获得NMPA临床试验批准,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

多项临床试验目前进展顺利:用于治疗多种癌症的抗PD1抗体609A美国I期临床试验完成患者入组并开始中国患者入组;用于中重度斑块状银屑病的抗IL-17A抗体608已完成I期临床试验者入组并正计划进行II期临床试验;治疗血液透析患者瘙痒症的TRK820完成III期临床桥接试验第一部分研究;治疗贫血的HIF117已开始I期临床试验患者入组;治疗痛风的SSS11pegitiscase目前正在I期临床试验;抗VEGF抗体601A治疗AMDI期临床患者入组完成,治疗DMEI期临床正在按计划入组;治疗贫血的两款长效促红素SSS06RD001II期临床试验入组顺利;TPO治疗儿童ITPIII期临床亦进展顺利。



此外,公司还通过对外合作补充在研管线和国际化布局。2020年伊始,公司作为有限合伙人参与MPM肿瘤创新基金INV,并捐款支持世界领先的癌症研究和治疗中心Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究。


极具竞争力的体系化平台优势

放眼未来,三生制药将继续保持集研发、生产、营销、投资合作为一体的平台优势,巩固其在中国生物制药行业的领先地位,并通过专注开发创新的生物制药产品,解决未被满足的医疗需求,造福更多患者。

公司将充分整合多个研发平台超过420人的研发团队,积极布局包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白及多个小分子药物等创新疗法,从而为患者带来多种治疗方案。预计今明两年内将启动多个III期临床试验。

公司拥有约38,000升产能的单克隆抗体设施和哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,以及在生物医药制造领域超过27年的经验。凭借符合国际质量标准的规模化生产能力,持续向市场提供高质量的生物药产品。拥有3000逾名专业销售人员,覆盖超过2500家三级医院及超过14000家二级及以下医院,业务遍及全国。营销实力近三十年来得到市场验证和认可,为公司持续增长提供保障。

三生制药董事长娄竞博士表示:“2020年受新冠疫情影响,全球经济面临巨大的考验。我们积极应对挑战,全力支援疫区,与国家共克时艰,并保持业绩的平稳增长,这充分证明了公司研发、生产、销售和投资合作的体系化竞争优势。未来,我们将继续加快在研产品的临床申请和临床试验进程,并进一步扩大生产能力,充分发挥一体化平台的优势,打造全球领先的中国生物制药企业,不断提高创新生物药的可及性,造福更多患者。”

媒体联系人

张辉

+86 21 50791207

Steven.zhang@3sbio.com

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